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医疗器械ce注册ASTMD4169-2016标准
主要介绍医疗器械新品注册及CE认证包装运输ASTMD4169相关标准的介绍
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飞行检查不良问题汇集
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4个医械注册申请被拒！51家企业撤回101个医械注册申请
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又有两省开始收费，最新医疗器械注册收费汇总
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IVD试剂国家标准品&参考品说明书修订
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医疗器械经营相关之不良事件
严重医疗不良事件：指有下列情况之一者：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性
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生产企业供应商和销售商法规杂谈（一）
（一）供应商：供应商作为生产企业的左膀右臂，有好的供应商是产品质量的保障之一。优秀的供应商可以给予企业多种方案，用于解决
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广告审批证书
济南格利特科技有限公司济南格利特科技有限公司成立于2004年，是一家致力于医学检验类设备研发、生产和销售为一体的专业医疗器械
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如何应对GSP现场检查（八）
第八章主要内容是售后服务，最后一章。关注点：抽查企业的采购、售后服务制度，售后人员的岗位职责，退货、召回、不良事件等管理
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闲聊医疗器械注册中的体系核查
今天我们闲聊下医疗器械注册中的体系核查，自从2015年6月份和9月份国家局分别发布《食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械
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