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服务信息分类：: 全部产品注册 [15] 临床咨询 [6] 生产经营许可证 [5] 质量体系考核 [6] 其他资质服务 [3]

器械类别：: 全部 I类 II类 III类其他

服务信息

【求】一次性缝合针注册

项目名称：一次性缝合针线注册需求内容：产品注册过程辅导辅导公司理解注册评审过程出现的问题公司地址：安徽

地区：全国时间：2015.05.14阅读全文 9114人关注
【求】医疗器械生产许可证变更生产地址

项目名称：医疗器械生产许可地址变更服务需求内容：生产质量管理体系辅导寻求有资质的辅导老师！地址：广州

地区：全国时间：2015.05.14阅读全文 6666人关注
【求】结合试剂盒临床试验

产品名称：结合试剂盒需求服务内容：临床试验，项目全包！需要有实力的注册辅导机构！开展临床试验！公司地址广州

地区：全国时间：2015.05.14阅读全文 6822人关注
【求】排尿提醒装置产品注册

产品名称：排尿提示系统寻求服务内容：二类医疗器械注册所在地：广州现邀请有实力的注册机构，进行产品注册！

地区：全国时间：2015.05.14阅读全文 8760人关注
【求】FDA510K注册

FDA510K注册510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件，因其相应FDCAct第510章节，故通常称510（K）文件。对510（K）文件所必须包含的信

地区：全国时间：2015.03.24阅读全文 2018人关注
【求】医疗器械经营许可证

经营许可证：1.按检查验收标准的要求建立企业的组织机构，协助企业进行医械法规及实际操作的培训。2.考查企业现有硬件情况，根据

地区：全国时间：2015.03.24阅读全文 1043人关注
【求】进口医疗器械注册代理

进口医疗器械注册代理a.对申请注册产品有关文件的评估和整理；b.对申请注册产品的进行分类：依据中国SFDA有关医械注册管理相关法

地区：全国时间：2015.03.24阅读全文 4039人关注
【求】IVDD 指令产品认证

1.确定产品是否为IVD；2.确定IVD产品的分类及选择符合性评价途径；3.建立和维护质量管理体系；4.准备CE技术文件；5.获得CE证书及

地区：全国时间：2015.03.24阅读全文 1171人关注
【求】欧洲CE认证

CEMarking（CE标志）是一种安全认证标志，在欧盟市场CE标志属强制性认证标志。MDD指令验证准备及流程：各类产品的要求不同。一般

地区：全国时间：2015.03.24阅读全文 1121人关注
【求】ISO13485认证

ISO13485是一个独立的标准，对于仅在医疗产品工业领域经营的企业，该标准可以独立于ISO9001使用。医疗器械行业过去一直使用ISO13

地区：全国时间：2015.03.24阅读全文 1184人关注

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