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进出口医疗产品注册



主题 临床科研咨询及注册/产品注册发布于[2014-09-15 15:56:04]  信息来源:jamie123 发布  浏览次数:1090
类型:  提供临床科研咨询及注册
业务简介:
  一.医疗器械注册代理咨询

1、境内医疗器械首次注册、变更注册、延续注册
2、境内体外诊断试剂注册咨询
3、进口医疗器械落地注册咨询


 
三.医疗器械CE/510K认可、注册咨询
1、医疗器械欧盟CE认证咨询
2、医疗器械FDA 510K 注册咨询
3、医疗器械生产企业ISO 13485 质量体系认证
4、美国FDA QSR820咨询辅导

 
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