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医疗器械注册代理咨询



主题 临床科研咨询及注册/产品注册发布于[2014-09-15 15:57:06]  信息来源:jamie123 发布  浏览次数:2127
类型:  提供临床科研咨询及注册
业务简介:
 一.医疗器械注册代理咨询
医疗器械生产、经营企业提供资质办理咨询服务:
1、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械(含体外试剂)经营许可证办理咨询
2、药品经营许可证办理咨询服务
3、互联网药品经营许可证办理咨询服务
4、医疗器械生产许可证办理咨询
5、境内医疗器械首次注册、变更注册、延续注册
6、境内体外诊断试剂注册咨询
7、进口医疗器械落地注册咨询

二.医疗器械质量体系考核、生产管理咨询
1、ISO13485医疗器械质量体系建立的咨询、辅导
2、医疗器械质量体系考核辅导(体外试剂、医疗器械)
3、医疗器械生产质量管理规范的咨询
4、无菌、植入医疗器械生产实施咨询
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