公司成立8年以来已经为近400家医疗器械及药品生产企业提供了优质的服务,获得了良好的评价。自2006年成立至今,宗古公司已同近50家医院开展合作,并为4家医疗机构提供了GCP认证和复核的咨询服务,建立了长期稳固的医企关系。宗古公司已承接医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床研究项目400余个,药物临床研究项目达到12个,临床研究涉及内、外、妇、儿、骨伤、肿瘤等治疗领域。
宗古公司业务范围:
1、器械/试剂产品技术要求编制、检测;
2、器械/试剂临床试验全包服务(方案编制、中心管理、数据管理、统计分析、临床报告编制);
3、器械/试剂体系建立与辅导;
4、器械/试剂产品注册材料编制(技术材料、风险报告、研究文件等);
5、其他相关的咨询(生产许可证代办、经营许可证代办)。
网址:www.zonggu.com.cn
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