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欧洲CE认证



主题 临床科研咨询及注册/其他资质服务发布于[2015-03-24 16:35:03]  信息来源:liuzhijun 发布  浏览次数:993
类型:  临床科研咨询及注册需求
需求简介:

CE Marking (CE 标志)是一种安全认证标志,  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。
MDD指令验证准备及流程:
各类产品的要求不同。 
一般验证流程及要求如下: 
1.由客户提出验证申请;
2.协助客户进行医疗器械分类, 
3.确认认证产品;
4.客户确认技术文件;
5.进行ISO 13485体系审核;
6.进行技术文件审核; 
7.完成审核报告并推荐发证。
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