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医疗器械经营许可证



主题 临床科研咨询及注册/生产经营许可证发布于[2015-03-24 17:05:21]  信息来源:liuzhijun 发布  浏览次数:904
类型:  临床科研咨询及注册需求
需求简介:
经营许可证:
1.按检查验收标准的要求建立企业的组织机构,协助企业进行医械法规及实际操作的培训。
2.考查企业现有硬件情况,根据经营企业现场检查验收标准的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3.协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。
5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

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