遇到技术难题内容 |
荧光定量免疫层析技术出现于2000年初,国内起步相对更晚。目前国外已掌握成熟技术,其中瑞士Roche、美国Abbot等10余家国际巨资公司垄断全球80%以上市场,我国60%市场被Roche、Alere等6家外资巨头占据。国内从事荧光定量免疫层析技术的企业主要有广州万孚生物、南京基蛋等,与国外存在较大差距,规模小、整体质量和技术水平偏低、竞争实力较弱、国产化率不高。并且酶、抗原抗体、微球等核心原材料依赖进口,国外垄断关键环节,原料进口率达70%以上。 |
需要达到的技术指标、技术需求 |
1、荧光免疫层析读数仪技术指标: (1)测试速度:<10s (2)重复性:CV小于等于10% (3)稳定性:≤±10% 2、产品技术指标 不同产品有不同技术指标,每个产品技术指标都将达到甚至超过进口产品,以心肌肌钙蛋白 I (cTnI): a、最低检出限:≦0.05ng/ml; b、线性范围:0.1~100.0 ng/ml,r≧0.990; c、准确度:相关系数r≧0.975,相对偏差不大于15%; |
服务方要求 |
|