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遇到技术难题内容

荧光定量免疫层析技术出现于2000年初，国内起步相对更晚。目前国外已掌握成熟技术，其中瑞士Roche、美国Abbot等10余家国际巨资公司垄断全球80%以上市场，我国60%市场被Roche、Alere等6家外资巨头占据。国内从事荧光定量免疫层析技术的企业主要有广州万孚生物、南京基蛋等，与国外存在较大差距，规模小、整体质量和技术水平偏低、竞争实力较弱、国产化率不高。并且酶、抗原抗体、微球等核心原材料依赖进口，国外垄断关键环节，原料进口率达70%以上。

需要达到的技术指标、技术需求

1、荧光免疫层析读数仪技术指标： （1）测试速度:＜10s （2）重复性：CV小于等于10% （3）稳定性：≤±10% 2、产品技术指标 不同产品有不同技术指标，每个产品技术指标都将达到甚至超过进口产品，以心肌肌钙蛋白 I (cTnI)： a、最低检出限：≦0.05ng/ml； b、线性范围：0.1～100.0 ng/ml，r≧0.990； c、准确度：相关系数r≧0.975，相对偏差不大于15%；

服务方要求