科琅医疗科技公司致力于为客户提供科技成果转化撮合服务，为广大企业、高校、科研机构提供科技成果的转让咨询和代理、工程化中试企业推荐、技术招标等服务。为高校、科研机构的医疗类科技成果筛选合适的医疗器械生产企业，将新成果、技术转化为切实的产品或应用服务，促进科技成果向现实生产力转化并产生切实的经济效益。

广州天成医疗技术有限公司是中山大学达安基因股份有限公司的成员企业，科琅公司是天成医疗全资的子公司，我们的科技成果转化服务有达安基因的专业技术团队作为强大的技术支撑，同时，通过具备丰富市场经验的团队人员进行市场调研，能够对科技成果的价值和市场潜力作出最客观中立的判断。
同时，目前天成医疗网在线厂商已达1.6万多家，产品种类18万多种，占到国内医疗器械生产企业总数的90%以上；使得我们能够在最短时间内为科研团队筛选出匹配度最高、最合适的合作企业接收技术成果。
对于达成意向的合作项目，天成医疗还可以提供丰富的增值服务，包括项目落地所需的医学工程设计、产品注册及报证、政府资金扶持项目申报、产品线上推广等。

我们致力于为医疗器械生产企业，提供质量管理体系构建，ISO13485质量管理体系认证，医疗器械生产质量管理完善等服务，通过结合企业实际情况，制定完整的质量管理体系完善工作，辅导生产企业可以实现科学有效的质量管理体系，并符合国家，及国际法规的要求。

我们拥有强大体系辅导专家队伍，均有多年的生产企业体系管理经验，及体系构建完善经验，能结合国内医疗器械生产管理法规和国际ISO13485的要求，为企业提供全方位的质量管理体系服务评估，能帮助企业搭建实用有效的质量管理体系。

为广大医疗器械生产经营企业，提供生产经营许可事项咨询辅导服务；帮助企业在生产经营许可事项申报过程中，提高申报通过率。同时能根据客户需求，制定企业日常管理方案，帮助企业提高许可证到期的延续办理效率。

我们的服务团队熟悉药监部门各项许可事项的申报流程及要点。有丰富的申报经验，可以根据客户的实际情况，制定符合法规要求的申报计划。帮助企业以最快的速度取得许可。

我们致力于为广大创客团队、创业型公司、研发企业提供实验评估、实验技术支持辅导、仪器设备租赁等服务，减少客户所需研发成本，促进团队成功孵化项目。

我们以共享经济模式运营开放实验室，拥有以达安基因为基础的研发实验设备以及专业的团队作为技术指导，从根本上解决客户项目成本及技术问题。
对于达成意向的客户，我们还可以提供丰富的增值服务，包括项目落地所需的产品注册及报证、政府资金扶持项目申报、产品线上推广等。

我们致力于为帮助广大医疗器械厂家，进出口企业提供产品注册咨询服务，包括境内二三类医疗器械（体外诊断试剂）首次注册、变更、延续，进口医疗器械落地注册，出口器械CE认证，FDA注册等咨询服务，并且能提供高效的临床试验(CRO)服务，包括：临床试验项目整体服务、临床试验方案设计、注册临床评价资料辅导等。

我们的团队在注册不同种类的医疗器械（包括：有源、无源、植入产品、体外诊断试剂等）拥有丰富经验，我们可以为您力争安排有同类产品注册经验的专家提供针对性的产品注册咨询服务。在临床方面，我们与全国多家药物临床机构建立良好的合作关系，能全面结合户的需求、产品实际情况及法规的要求，制定有效临床试验整体服务解决方案，为客户产品临床试验保驾护航。

为客户提供政府政策、资金扶持项目咨询服务；针对性地就具体政策或资金扶持项目分析企业或其项目的申报条件符合情况，代办申报材料整理、撰写并递交至相关政府主管部门，协助后期扶持资金申请拨付、项目验收及资金使用绩效考核。为客户办理高新技术企业、瞪羚企业、科技小巨人企业等认定事项。

申报团队熟悉政府部门申报流程，有专业的财务、税务团队为客户进行财税情况分析，有丰富项目申报经验的人员为客户进行申报方案策划、撰写各类商业计划、可行性研究报告、申报书，已有多次申报成功案例，为客户争取到政府资金支持。